「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」

-기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고-

한국화학시험연구원은 천연물·BT 기반 의료기기 산업 활성화 및 국내 외 시장 진출을 도모하고자 2023년 「스마트특성화 기반구축사업 (천연물·BT 기반 의료기기 인증지원 플랫폼 고도화사업)」 의 기술지원사업 수혜기업 모집을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

2023. 04. 17.

한국화학융합시험연구원장

Ⅰ		사업 개요

1. 사업명 : 스마트특성화 기반구축사업
(천연물·BT기반 의료기기 인증지원 플랫폼 고도화사업)

2. 사업기간 : 2022.04. ~ 2024.12.(2년 9개월) / 당해연도(2차년도) : 2023.04. ~ 2023.12.

3. 수행기관 : 한국화학융합시험연구원

4. 사업목적 : 천연물·BT 기반 의료기기 인증지원 플랫폼 구축을 통한 지역 내 의료기기 기업들의 상용화 지원 및 국내외 시장 진출 활성화 도모

Ⅱ		지원 내용

1. 지원 대상 : 천연물·BT 기반 의료기기 산업분야 제조기업

2. 대상제품군

- 인체 조직 및 기관의 대체·수복·재건에 사용되는 생체 유래 재료를 활용한 필러, 창상피복재 등과 같은 조직수복용생체재료와 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체유래 피부를 함유한 제품을 포함하며, 인체에 삽입되는 인공관절, 추간체고정재 등의 정형용품 스텐트 등의 인체 삽입형 의료기기 분야

- 체내에서 화학적/생물학적 변화 유무를 검사하는 체외진단기기 분야

- 인체에 유해성을 줄이기 위해 천연물을 활용하는 의료기기 분야

- BT 기반 의료기기 및 소재 분야

3. 수행기간

- 협약 체결일로부터 ~ 2023년 12월 16일까지

- 사업 수행기간 내 완료 가능한 기업만 신청하여야 하며, 정당한 사유 없이 사업 수행을 포기하는 경우 참여제한 등의 제재조치가 수반될 수 있음

4. 지원규모 : 10개 기업 내외 (예산 소진 시 조기 마감)

5. 지원 프로그램 및 지원 방식

1) 지원 프로그램

구분		지원항목	지원건수
시험	천연물	의료기기 천연물 소재 향균, 항바이러스 등 효능 평가	8 건 내외
	해외인증용 시험	RoHS, 클린룸 Validation, 멸균, EO 잔류량 시험, 생물학적 안정성 시험 등
인증		CE/RoHS : DOC(자기적합선언)
		국내/외 GMP, CE (최초,정기,추가,변경심사)
기술지도		기업맞춤형 애로사항 해결을 위한 컨설팅 지원	10 건 내외

2) 지원방식

- 정시 모집 : 기업 맞춤형 기술지원을 프로젝트 형태로 종합 지원하는 유형

- 수시 모집 : 기업의 수요에 적시 대응을 위해 상시 지원하는 유형

구분	수시 모집
신청 시기	정시 : ~ 5월 8일(월) 수시 : 5월 15일(월) ~ 11월 17일(금)
지원 금액	정시 : 기업당 최고 15,000(천원) 이내 수시 : 기업당 최고 10,000(천원) 이내
접수처	수행기관 접수 담당자 E-mail 접수
선정 평가	정시 : 서면평가 (평가위원회 평가) 수시 : 서면평가 (참여기관 평가)
수행 기간	협약체결일 ~ 2023.12.16.

※ 수시 모집은 예산 소진에 따라 조기마감 될 수 있음.

- 기업이 필요로 하는 지원분야에 대해 사업 수행기관(한국화학융합시험연구원)이 직접 또는 연계하여 시험, 인증지원

- 지원신청 시 중복으로 선택하여 신청 가능하나 2023년 12월 16일까지 사업 수행이 완료될 수 있는 일정으로 지원 신청

Ⅲ		추진 일정

1. 수시 모집 일정

절차	추진일정	비고
접수	매월 ~ 20일	수혜기업 모집 공고, 신청서 제출
수혜 기업 사전 검토	매월 ~ 20일	대상여부, 참여제한 여부 등 검토
선정평가	매월 24일	서면평가 진행
선정결과 통보 협약체결	매월 25일	E-mail 통보(평가결과공문)
사업 수행	익월 01일 ~ 12.16(금)	결과보고서

※ 수시 모집 일정은 변경될 수 있음

Ⅳ		지원 절차

사업공고 및 신청서 접수	□	수혜기업 사전 검토	□	수혜기업 평가 및 선정	□	협약체결
E-mail 접수		수행기관		수행기관 운영위원회		수행기관 수혜기업
						□
		결과보고	□	사업수행관리	□	(해당시) 분야별 연계지원
		수행기관 수혜기업		수행기관 수혜기업		수행기관 수혜기업

Ⅴ		평가 절차 및 기준

1. 평가 절차

1) 사전 서류 검토

- 수행기관 담당자가 기업에서 제출한 서류를 기준으로 사업의 지원대상 및 제출서류 누락, 사업 목적의 적합성 등을 내부 검토

- 제출한 서류의 허위 기재 사실 여부 확인

- 정시(지원 금액 이천만원 내외) 및 수시 모집(지원 금액 천만원 미만)의 경우 정시는 운영위원회에서 평가하며 수시는 참여기관별 사업수행 접수자, 실무책임자가 내부평가를 통해 검토 최종 선정함

2) 평가위원회 평가

- 사전 서류 검토를 통과한 기업을 대상으로 운영위원회 평가를 진행하며, 사업 목표 및 계획의 적정성, 추진주체의 역량, 수행기간의 적정성, 기업지원의 효과성(제품 조기 상용화 및 기대사업 매출 성과, 고용 등)을 검토

- 기업 지원 수행기관 간 연계협력 지원이 가능한 기업은 우대가점을 적용하여 평가함

- 서면평가 진행 시 평가 점수 70점 이상을 취득한 기업 중 사업 예산 내에서 수행기관 별 수혜기업 선정수를 고려하여 고득점 기업 순으로 최종 선정

2. 평가 기준

1) 사업계획의 적정성(30점), 시장성(20점), 사업화(30점), 기대효과(15점), 기타(5점)

2) 세부 평가항목 및 배점

평가항목	세부항목	평가지표	배점
사업계획의 적정성 (30점)	사업목표의 적정성	사업 목표 및 세부계획의 적정성	20
	수행기간 적정성	사업 수행 기간의 적정성	10
시장성 (20점)	제품의 시장성	조기 상용화 및 사업화 성공 가능성	10
		국내외 시장규모 및 성장 가능성	10
사업화 (30점)	사업수행 가능성	수행기관 자체(직접)수행 가능성	30
기대효과 (15점)	경제적 기여도 등	매출증대, 고용창출 및 기타 경제적 효과	15
기타 사항 (5점)	연계 협력 지원 여부	수행기관 간 연계협력 지원 가능 여부	5
합계			100

Ⅵ		유의 사항

1. 선정 제외 대상

- 신청기업의 자격이 신청자격에 맞지 않거나, 신청사업의 내용이 세부사업별 기본 목적, 개발 특성, 공고내용에 적합하지 않은 경우

- 국가연구개발사업 참여제한에 해당하는 경우

- 타 기관에서 기 지원된 기업지원사업이 중복되는 경우

- 부도, 법정관리 중인 경우

- 국세 및 지방세를 체납중인 기업

- 금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 경우

2. 기타 유의사항

- 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 평가결과는 신청기업에 개별 통보함

- 사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우에는 평가·심사 대상에서 제외하며, 선정 및 지원협약이 체결된 이후라도 협약 해지 등의 필요한 조치 가능

Ⅶ		신청 방법

1. 공고 및 접수기간

- 정시 모집 : 2023.04.17.(월) ~ 2023.05.08.(월)

- 수시 모집 : 2023.06.01.(월) ~ 2022.11.17.(금)

2. 신청 방법

- (온·오프라인) 이메일 접수 후 원본제출(우편 또는 방문)

※ 이상훈 책임 leessang@ktr.or.kr / 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로5 KTR (28161)

- 문의처

지원기관	담당자	연락처	E-mail
한국화학융합시험연구원	이상훈 책임연구원	043-211-6144	leessang@ktr.or.kr

3. 제출서류 목록

1) 수혜기업 지원신청서 1부 (서식 1)

2) 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서 1부 (서식2)

3) 신청자격 적정성 확인서 1부 (서식3)

4) 사업자등록증 사본 1부

5) 최근 3개년 재무제표 각 1부
※ 신규창업으로 재무제표 발급이 어려운 기업은 부가가치세과표준증명원 제출(국세청 홈택스 출력 가능)